SANAYİ VE TEKNOLOJİ
BAKANLIĞINCA ONAYLANMIŞ KURULUŞLARIN
GÖREVLENDİRİLMESİ,
İZLENMESİ VE DENETLENMESİNDE ESAS
ALINACAK TEMEL KRİTERLER
TEBLİĞİ (SVGM: 2019/7)
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak,
Tanımlar ve Kısaltmalar
Amaç
MADDE 1 – (1)
Bu Tebliğin amacı, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığının yetki ve sorumluluğunda
bulunan teknik düzenlemeler kapsamında faaliyet gösterecek onaylanmış
kuruluşların görevlendirilmesinde, izlenmesinde ve denetlenmesinde esas
alınacak temel kriterleri belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2
– (1) Bu Tebliğ, Sanayi ve Teknoloji
Bakanlığının sorumluluk alanına giren teknik düzenlemeler
kapsamında faaliyette bulunacak onaylanmış kuruluşların taşıması gereken
nitelikleri, görevlendirilmelerinde esas alınacak temel kriterler ile
görevlendirme usullerini, onaylanmış kuruluşların yükümlülükleri ile
faaliyetlerinin izlenmesi, denetlenmesi ve idari yaptırım kararlarının
uygulanmasına dair usul ve esasları kapsar.
Dayanak
MADDE 3
– (1) Bu Tebliğ;
a) 29/6/2001
tarihli ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve
Uygulanmasına Dair Kanunun 7 nci maddesine,
b) 10/7/2018
tarihli ve 30474 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 1 sayılı
Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 388
inci maddesine,
c) 16/12/2011
tarihli ve 2011/2621 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile yürürlüğe konulan
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliğine,
dayanılarak
hazırlanmıştır.
Tanımlar ve
kısaltmalar
MADDE 4
– (1) Bu Tebliğde geçen;
a) AB: Avrupa
Birliğini,
b) Bakanlık:
Sanayi ve Teknoloji Bakanlığını,
c) Bilgi Sistemi:
Onaylanmış kuruluş faaliyetleri için Bakanlık tarafından oluşturulan
yazılım altyapısını,
ç) Kapsam
genişletme: Onaylanmış kuruluşun görevlendirilmiş olduğu ilgili teknik
düzenlemedeki uygunluk değerlendirme yöntemlerine yeni uygunluk
değerlendirme yöntemlerinin ilave edilmesini,
d) Onaylanmış
kuruluş: Bir teknik düzenleme kapsamında uygunluk değerlendirme
faaliyetinde bulunmak üzere yetkili kuruluş tarafından Uygunluk
Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği ve ilgili
teknik mevzuatta belirlenen esaslar doğrultusunda görevlendirilen ve
isimleri Komisyona bildirilen Türkiye’de yerleşik uygunluk değerlendirme
kuruluşunu,
e) Teknik
düzenleme: Bir ürünün vasıflarını, işleme veya üretim yöntemlerini veya
bunlarla ilgili terminoloji, sembol, ambalajlama, işaretleme, etiketleme
veya uygunluk değerlendirme işlemlerini tek tek veya birkaçını ele alarak
düzenleyen, uyulması zorunlu her türlü mevzuatı,
f) Teknik
düzenleme sorumlusu: İlgili teknik düzenlemesi gereği onaylanmış kuruluş
tarafından yürütülecek uygunluk değerlendirme faaliyetleri kapsamında
gerçekleştirilecek olan muayene ve denetimleri planlayan, belgelendirme
kararı öncesi muayene ve denetim sonuçlarını kontrol eden ve raporlayan
personeli,
g) Teknik uzman:
İlgili teknik düzenlemesi gereği onaylanmış kuruluş tarafından yürütülecek
uygunluk değerlendirme faaliyetleri kapsamında planlanan muayene ve/veya
denetimleri gerçekleştiren ve muayene ve/veya denetim sonuçlarını teknik
düzenleme sorumlusuna sunan personeli,
ğ) TÜRKAK: Türk
Akreditasyon Kurumunu,
h) Uygunluk
değerlendirme kuruluşu: Kalibrasyon, test, belgelendirme ve muayene dâhil olmak
üzere uygunluk değerlendirme faaliyeti gerçekleştiren Türkiye’de yerleşik
kuruluşu,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Genel Esaslar ve
Onaylanmış Kuruluşlarda Aranacak Nitelikler
Genel esaslar
MADDE 5
– (1) Bakanlığın yetki ve sorumluluğunda bulunan teknik düzenlemelerin
kapsamına giren ürünlerin uygunluk değerlendirme faaliyetlerini
gerçekleştirmek üzere Bakanlığa başvuruda bulunan uygunluk değerlendirme
kuruluşu, 4703 sayılı Kanun, Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve
Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliği, ilgili teknik düzenlemesi ve bu Tebliğde
belirtilen esaslar çerçevesinde değerlendirilir ve başvuruları uygun
bulunması halinde Bakanlık tarafından onaylanmış kuruluş olarak
görevlendirilir.
Onaylanmış
kuruluşlarda aranacak nitelikler
MADDE 6
– (1) Onaylanmış kuruluş olmak için Bakanlığa başvuran uygunluk
değerlendirme kuruluşu, Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış
Kuruluşlar Yönetmeliğinin 7 nci maddesinde düzenlenen nitelikleri,
Bakanlığın sorumluluk alanına giren teknik düzenlemelerde belirtilen onaylanmış
kuruluşların atanmasında dikkate alınacak kriterleri taşır ve bu Tebliğ
hükümlerini yerine getirir.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Personel, Yüklenici
Laboratuvar Kullanımı ve Akreditasyon ile İlgili Şartlar
Personel ile
ilgili şartlar
MADDE 7
– (1) Başvuru sahibi kuruluş, yürüteceği uygunluk değerlendirme
faaliyetleri çerçevesinde gerçekleştireceği muayene ve/veya denetimleri tam
ve eksiksiz sürdürebilmek amacıyla, başvuru konusu teknik
düzenleme/düzenlemeler kapsamında teknik bilgi, sektörel ve muayene ve/veya
denetim tecrübesine sahip olan yeterli sayıda teknik düzenleme sorumlusunu
ve teknik uzmanı bünyesinde bulundurur.
(2) Başvuru
sahibi kuruluş, ilgili teknik düzenlemesi kapsamında görevlendireceği
teknik düzenleme sorumlusunu, tam zamanlı olarak bünyesinde bulundurur.
Teknik düzenleme sorumlusu, Ek-1’de belirtilmiş olan bir grup içerisinde
yer alan teknik düzenleme/düzenlemeler kapsamında görevlendirilir. Teknik
düzenleme sorumlusu görevlendirildiği onaylanmış kuruluş haricinde Bakanlık
tarafından görevlendirilmiş başka bir onaylanmış kuruluşta görev alamaz.
(3) Başvuru
sahibi kuruluş, ilgili teknik düzenlemesi kapsamında en az iki teknik
uzmanı tam zamanlı olarak bünyesinde bulundurur. Teknik uzman, Ek-1’de
belirtilmiş olan bir grup içerisinde yer alan teknik düzenleme/düzenlemeler
kapsamında görevlendirilir. Teknik uzman görevlendirildiği
onaylanmış kuruluş haricinde Bakanlık tarafından görevlendirilmiş başka bir
onaylanmış kuruluşta görev alamaz.
(4) Teknik
düzenleme sorumlusunun üniversitelerin mühendislik fakültelerinin veya
teknoloji fakültelerinin birinde yükseköğrenimini tamamladıktan sonra
başvuruya konu olan teknik düzenleme/düzenlemeler kapsamında en az bir
yıllık sektörel ve en az bir yıllık muayene ve/veya denetim ya da en az iki
yıllık muayene ve/veya denetim veya en az üç yıllık kamu kurum ve kuruluş
tecrübesini haiz olması gerekir.
(5) Teknik
uzmanın üniversitelerin mühendislik fakültelerinden veya teknoloji
fakültelerinden ve/veya teknik eğitim fakültelerinden birinde
yükseköğrenimini tamamladıktan sonra başvuruya konu olan teknik
düzenleme/düzenlemeler kapsamında en az bir yıllık sektörel veya en az bir
yıllık muayene ve/veya denetim veya en az iki yıllık kamu kurum ve kuruluş
tecrübesini haiz olması gerekir.
(6) Teknik
düzenleme sorumlusu, teknik uzman olarak görev alamaz.
(7) Onaylanmış
kuruluş, mevcut olan işgücünün iş yükünü karşılamadığı durumlarda Bakanlık
onayını aldıktan sonra sözleşme yaptığı dış kaynaklı teknik
uzmanı/uzmanları denetimlerde kullanabilir. Onaylanmış kuruluş söz konusu teknik
düzenleme gerekliliklerine aykırılık oluşturmayacak şekilde sözleşmeli
olarak kullanabileceği dış kaynaklı teknik uzmanı, bu Tebliğde belirtilen
şartlara uygun olacak şekilde belirler ve sahip olduğu kalite yönetim
sistemine uygun olarak çalıştırır. Dış kaynaklı teknik uzman, en fazla iki
onaylanmış kuruluş ile sözleşme imzalayarak hizmet verir. Dış kaynaklı
teknik uzman kullanılması durumunda nihai sorumluluk onaylanmış kuruluşa
aittir.
(8) Onaylanmış
kuruluş, teknik düzenleme sorumlusu ve/veya teknik uzmanın işinden
ayrılması durumunda, en geç 45 gün içerisinde bu maddenin dördüncü ve
beşinci fıkralarında belirtilen şartları sağlayan personelin atamasını
yapar ve söz konusu personelin yetkinliğine ilişkin doküman ve belgeleri
Bakanlığa iletir.
(9) Onaylanmış
kuruluş genel müdür, genel müdür yardımcısı, yönetim kurulu üyelerini ve
şirket ortaklarını teknik düzenleme sorumlusu ve/veya teknik uzman olarak
görevlendiremez.
Yüklenici
kullanımı ile ilgili şartlar
MADDE 8
– (1) Onaylanmış kuruluş tarafından kullanılacak olan yüklenici
laboratuvarın, TS EN ISO/IEC 17025 standardına göre akredite olması şartı
aranır.
(2) Onaylanmış
kuruluş tarafından kullanılacak olan yüklenici muayene kuruluşunun, TS EN
ISO/IEC 17020 standardına göre akredite olması şartı aranır.
(3) Yüklenici
laboratuvarın ve/veya muayene kuruluşunun kullanılması durumunda nihai
sorumluluk onaylanmış kuruluşa aittir.
Akreditasyon
ile ilgili şartlar
MADDE 9
– (1) Onaylanmış kuruluş olabilmek üzere Bakanlığa başvuru yapan uygunluk
değerlendirme kuruluşunun, başvuru konusu ilgili teknik düzenleme
kapsamında TS EN ISO IEC 17000 serisi standarda/standardlara göre onaylanma
amaçlı akredite olması şartı aranır.
(2) Bakanlığa
kapsam genişletme başvurusu yapan onaylanmış kuruluşun, başvuru konusu
ilgili teknik düzenleme kapsamında TS EN ISO/IEC 17000 serisi
standarda/standardlara göre onaylanma amaçlı akredite olması şartı aranır.
(3) Başvuru,
hangi teknik düzenleme, hangi ürün grupları ve/veya modülleri kapsamında
yapıldı ise uygunluk değerlendirme kuruluşunun veya onaylanmış kuruluşun
sahip olduğu onaylanma amaçlı akreditasyonun geçerliliği, TS EN ISO/IEC
17000 serisi standard/standardlar için sadece o ürün grupları ve/veya
modüllerle ilgili olarak değerlendirilir.
(4) Başvuru sahibi
kuruluşun sahip olduğu onaylanma amaçlı akreditasyonun, başvuru konusu
teknik düzenlemenin gerektirdiği şartları karşılaması gerekir.
(5) Uygunluk
Değerlendirme Kuruluşları ve Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliğinin 4 üncü
maddesinin yedinci fıkrası uyarınca, Türkiye’de yerleşik uygunluk
değerlendirme kuruluşlarının akreditasyonu TÜRKAK tarafından yapılır.
Onaylanmış kuruluş adayı uygunluk değerlendirme kuruluşu, TÜRKAK’ın
akreditasyon hizmeti vermediği alanlarda veya TÜRKAK’ın tabi olduğu
eşdeğerlik incelemesinin, akreditasyon talep edilen uygunluk değerlendirme
işlemi için olumlu sonuçlanmadığı durumlarda, AB üyesi ülkelerin eşdeğerlik
incelemesini olumlu bir şekilde tamamlamış ulusal akreditasyon
kuruluşlarına başvurabilir.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Başvuru, Değerlendirme,
Bildirim, Görevlendirme, İzleme ve Denetim
Başvuru
MADDE 10
– (1) Başvuru sahibi kuruluşun Bilgi Sisteminde tanımlanabilmesi
için kuruluşa dair işlemleri takip etmesiyle yetkilendirilmiş personelinin
bilgilerini içeren bir form ile Bilgi Sistemi üzerinden Bakanlığa başvuru
yapılır.
(2) Başvuru
kapsamında aşağıdaki bilgi ve belgeler Bilgi Sisteminde yer alır. Başvuruya
dair talep edilen bilgi ve belgelerin niteliğine ilişkin
gereklilikler Bilgi Sisteminde yer alır.
a) Başvurunun
kapsamı;
1) Teknik düzenlemenin
adı ve referans numarası,
2) Uygunluk
değerlendirme yöntemi olarak tercih edilecek modül veya modüllerin, teknik
düzenlemede belirtilen ekle birlikte tanımlanması,
3) Başvuru
kapsamına giren ve ilgili teknik düzenlemenin kapsadığı ürün grupları.
b) 7 nci maddede
belirtilen şartlara uygun olacak şekilde istihdam edilen teknik personelin
genel durumu;
1) Tam zamanlı
olarak istihdam edilen personelin adı, soyadı, görev alanı ve yetkisini
açıklayan detaylı personel listesi,
2) Tam zamanlı
olarak istihdam edilen personelin eğitim durumunu, sektörel veya muayene
ve/veya denetim veya kamu kurum ve kuruluş tecrübesini ispatlayan belgeler.
c) 20 nci maddede
belirtilen şartlara uygun olarak yaptırılan mesleki sorumluluk sigortası
poliçesinin aslı veya noter tasdikli bir sureti,
ç) TÜRKAK
tarafından yayımlanan onaylanma amaçlı akreditasyon sertifikası veya
sertifikalarının Türkçe ve yeminli tercüme bürolarından onaylı veya TÜRKAK
tarafından düzenlenmiş olan İngilizce suretleri,
d) Kayıtlı
elektronik posta (KEP) adresi.
(3) Başvuru, bu
Tebliğde belirtilen şartlara uygun olacak şekilde Bilgi Sistemi
aracılığıyla Bakanlığa sunulur. Bu şarta uygun bir şekilde yapılmayan
başvuru Bakanlık tarafından reddedilir.
(4) Başvuru
konusu teknik düzenleme kapsamında yürütülecek olan uygunluk
değerlendirmesinde kullanılan modüllerden herhangi birinin sadece bir
kısmını gerçekleştirmek üzere başvuruda bulunulması durumunda, söz konusu
başvuru Bakanlık tarafından değerlendirilmez ve reddedilir.
(5) Onaylanmış
kuruluş olma amaçlı başvurular ile onaylanmış kuruluş faaliyetleri gereği
yapılan bütün iş ve işlemler Bilgi Sistemi aracılığıyla yürütülür.
Değerlendirme
MADDE 11
– (1) Başvuru, ilgili teknik düzenlemesinde ve bu Tebliğde
belirtilen kriterlere göre Bakanlık tarafından incelenir. Başvuruda
uygunsuzluk/eksiklik tespit edilmesi halinde başvuru reddedilir.
(2) (Değişik:RG-17/10/2020-31277)
Bakanlık kapsam genişletme başvurusunda bulunan
da dahil olmak üzere başvuru sahibi kuruluşun yeterliliğine
ilişkin tespit ve değerlendirmelerde bulunabilmek amacıyla kuruluşun idari
yapısını ve yetkinliğini öncelikle yerinde denetler. Ancak doğal afet,
salgın, karantina uygulaması, güvenlik tedbirleri gibi olağanüstü durumlar
oluşması halinde denetimleri bilişim teknolojileri kullanarak uzaktan
gerçekleştirebilir. Denetim sonucunda değerlendirme raporu hazırlanır.
Kuruluşun yeterli olmadığı tespit edilirse başvuru reddedilir.
(3) İlgili teknik
düzenleme kapsamında yürütülecek uygunluk değerlendirme faaliyetleri için ülke
sanayisinin ve üreticinin onaylanmış kuruluş ihtiyacı, teknik ve hukuki
uygunluk, sürdürülebilirlik ve rekabet koşulları ile onaylanmış kuruluş
adayının potansiyeli, tecrübesi ve birikimi gibi şartlar göz önünde
bulundurularak başvuru sahibi uygunluk değerlendirme kuruluşunun ilk kez
onaylanmış kuruluş olarak görevlendirilmesine veya onaylanmış kuruluşun
kapsam genişletme talebine ilişkin olarak nihai kararı Bakanlık verir.
(4) Herhangi bir
kuvvetli şüphe nedeniyle hakkında inceleme başlatılan uygunluk
değerlendirme kuruluşunun veya onaylanmış kuruluşun başvurusu, gerekli
inceleme tamamlanıncaya kadar Bakanlık tarafından değerlendirmeye alınmaz.
Bildirim
MADDE 12
– (1) Onaylanmış kuruluşun görev süresi, başvuru sahibi kuruluşun
sahip olduğu onaylanma amaçlı akreditasyonun en son geçerlilik tarihi esas
alınarak Bakanlık tarafından belirlenir. Başvuru kapsamına ilişkin olarak
birden fazla akreditasyonun bulunması durumunda, geçerlilik süresi en yakın
tarihte son bulacak olan akreditasyona göre onaylanmış kuruluşun görev
süresi belirlenir.
(2) Onaylanmış
kuruluş olarak görevlendirilmesi veya kapsam genişletmesi Bakanlık
tarafından uygun görülen başvuru sahibi kuruluşlar, AB Yeni Yaklaşım
Onaylanmış Kuruluşlar Bilgi Sisteminde yayımlanmaları için Ticaret Bakanlığına
bildirilir.
Görevlendirme
MADDE 13
– (1) Başvuru sahibi kuruluşa ilk olarak Avrupa Komisyonu
tarafından onaylanmış kuruluş kimlik kayıt numarası tahsis edilir veya
kapsam genişletme durumu AB Yeni Yaklaşım Onaylanmış Kuruluşlar Bilgi
Sisteminde yer alır.
(2) Başvuru
sahibi kuruluş, Komisyon tarafından AB Yeni Yaklaşım Onaylanmış Kuruluşlar
Bilgi Sisteminde yayımlanmasıyla birlikte onaylanmış kuruluş statüsü
kazanır.
(3) Bakanlık,
görev süresinin dolması nedeniyle ilgili teknik düzenleme kapsamındaki
onaylanmış kuruluş statüsünün devamlılığını sağlamak üzere belirlediği yeni
görev süresini içeren bildirimi, AB Yeni Yaklaşım Onaylanmış Kuruluşlar
Bilgi Sisteminde yayımlanması için Ticaret Bakanlığına iletir.
(4) Yeni görev
süresinin bildirimine ilişkin olarak mevcut görev süresinin sona ereceği
tarihten en az 30 gün önce, söz konusu görev süresinin belirlenmesinde esas
alınan onaylanma amaçlı akreditasyon sertifikasının yenilenerek Türkçe ve
yeminli tercüme bürolarına onaylı bir şekilde tercüme ettirilmiş veya
TÜRKAK tarafından düzenlenmiş olan İngilizce suretlerinin Bakanlığa
iletilmiş olması gerekir.
(5) Onaylanmış
kuruluşun ilgili teknik düzenleme kapsamındaki yeni görev süresinin
bildirimine ilişkin gerekli aşamaların, bu Tebliğde belirtilen şartlara
göre Bakanlık tarafından başlatılamamasına dair sorumluluk onaylanmış
kuruluşa aittir.
(6) Onaylanmış
kuruluş, ilgili teknik düzenleme kapsamındaki onaylanmış kuruluş statüsü
ile ilgili yapılan bildirime ilişkin faaliyet ve yapısal özelliklerinde
meydana gelen her türlü değişikliği Bakanlığa bildirir. Bakanlık, söz
konusu değişikliği Ticaret Bakanlığı aracılığıyla Avrupa Komisyonuna
iletir.
(7) 11 inci
maddenin üçüncü fıkrasında belirtilen gereklilikler çerçevesinde,
onaylanmış kuruluşun yeni görev süresinin bildirimine ilişkin nihai kararı
Bakanlık verir.
İzleme ve
denetim
MADDE 14 – (1)
(Değişik:RG-17/10/2020-31277) Onaylanmış kuruluşun,
görevlendirildiği teknik düzenleme veya düzenlemeler kapsamında yürütmüş
olduğu faaliyetlerin yeterliliğinin izlenmesine ilişkin denetimler resen
veya şikâyet üzerine Bakanlık tarafından öncelikle yerinde yapılır. Ancak
doğal afet, salgın, karantina uygulaması, güvenlik tedbirleri gibi
olağanüstü durumlar oluşması halinde denetimler bilişim teknolojileri
kullanılarak uzaktan gerçekleştirilebilir.
(2) Bakanlık
onaylanmış kuruluşun belgelendirme sürecine nezaret edebilir.
(3) Bakanlık,
yürüttüğü incelemeler ve denetimler neticesinde uyguladığı idari yaptırım
kararlarını Ticaret Bakanlığına iletir.
(4) Onaylanmış
kuruluşun sahip olduğu onaylanma amaçlı akreditasyona ilişkin oluşabilecek
şikâyetler Bakanlık tarafından TÜRKAK’a iletilir. TÜRKAK tarafından
yürütülecek işlemlerin sonucu Bakanlığa bildirilir. TÜRKAK’ın yürütmüş
olduğu işlemler neticesinde, onaylanmış kuruluşun görevini sürdürüp
sürdürmemesine dair nihai kararı Bakanlık verir.
(5) TÜRKAK,
gözetim veya akreditasyon yenileme denetimleri neticesinde onaylanma amaçlı
akreditasyon kapsamı daraltılan, askıya alınan ve iptal edilen onaylanmış
kuruluşa ilişkin bilgileri yazı ile Bakanlığa iletir. TÜRKAK, onaylanma
amaçlı akreditasyona yönelik askıya alma işlemini başlatması durumunda, söz
konusu askı süresine ilişkin başlama ve bitiş tarihlerini Bakanlığa
bildirir.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Onaylanmış Kuruluşun
Yükümlülükleri, Onaylanmış Kuruluşların Eşgüdümü ile
İşbirliği ve Şube,
Temsilcilik ve Yükleniciler ile İşletme İçi Akredite Birimler
Onaylanmış
kuruluşun yükümlülükleri
MADDE 15
– (1) Onaylanmış kuruluş, Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve
Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliğinin 4 üncü, 7 nci ve 10 uncu maddelerinde
hükme bağlanan yükümlülükleri yerine getirmek zorundadır.
(2) Onaylanmış
kuruluşa ilişkin diğer yükümlülükler aşağıda belirtilmektedir:
a)
Yetkilendirildiği teknik düzenleme kapsamında yürüteceği uygunluk
değerlendirme faaliyetlerinin doğru, eksiksiz ve süreklilik arz edecek bir
şekilde yerine getirilmesi,
b)
Yetkilendirildiği teknik düzenleme kapsamında yürüteceği
uygunluk değerlendirme faaliyetlerini en uygun şekilde icra
edebilmek amacıyla, bu Tebliğde belirtilen şartlara uygun yeterli sayıda
tam zamanlı personeli bünyesinde istihdam etmesi,
c) Yaptığı tüm
işlemlere ve verdiği belgelere ilişkin gerekli tüm kayıtları tutması ve
bunları gerekli hallerde Bakanlığın incelemesine sunması,
ç) Görevlendirme
ile birlikte gerçekleştireceği belgelendirme işlemlerine ilişkin
faaliyetlerin Bilgi Sisteminde belirtilen usul ve esaslara göre
yürütülmesi,
d) Belirlenen
prosedürler ve yetkilerinin kapsamı içinde faaliyetlerini sürdürmelerini
etkileyecek her türlü yapısal değişikliği en geç 30 gün içinde Bakanlığa
bildirmesi,
e) İletişim
bilgilerine ilişkin her türlü değişikliğin en geç 30 gün içerisinde
Bakanlığa bildirilmesi,
f) Tüm
üreticilerin uygunluk değerlendirme hizmetinden eşit koşullarda
faydalanmasını sağlayacak şekilde gerekli bütün tedbirleri alması,
g) Uygunluk
değerlendirme hizmetini sunarken, piyasa koşullarını zorlayacak, üretim
maliyetlerini ciddi oranda artıracak ve üreticileri zor duruma düşürecek
şartların öne sürülmemesi,
ğ) Gerek Türkiye,
gerekse AB nezdinde her türlü koordinasyon ve işbirliğini artıracak
faaliyetlere katılım sağlanması,
h) AB nezdinde
düzenlenen Onaylanmış Kuruluş Koordinasyon Grubu çalışmalarına iştirak
edilmesi ve söz konusu çalışmalardan çıkacak olan rehber dokümanlara itibar
edilmesi,
ı) Kendi görev
alanı kapsamında bulunan mevzuat ve standardlara ilişkin gelişmeleri takip
edecek mekanizmanın oluşturulması,
i) Yaptığı
belgelendirme faaliyetlerine ilişkin elde ettiği bilgilerin gizliliğini
sağlaması,
j) Uygunluk
değerlendirme faaliyetlerinde kullanacağı personelin tarafsızlığının
sağlanması ve personeline vereceği ücreti yapılan değerlendirmelerin
sayısına veya bu değerlendirmelerin sonuçlarına göre belirlememesi.
(3) Onaylanmış
kuruluş, gerçekleştireceği uygunluk değerlendirme faaliyetleri sonucunda,
herhangi bir ürüne ilişkin belgelendirme talebinin reddedilmesi veya ürüne
ilişkin bir onayın verilmemesi ya da önceden belgelendirilmiş bir ürünün
belgesinin iptal edilmesi durumlarında ortaya çıkabilecek itiraz ve
şikâyetleri incelemek üzere;
a) Onayın reddi
ya da geri çekilmesi kararının gerekçelerinin detaylı bir şekilde üretici
ya da yetkili temsilcisine bildirimini yapmakla,
b) Mevcut yasal
haklar ile bu hakların kullanılmasına ilişkin sürelerin üretici ya da
yetkili temsilcisine bildirimini yapmakla,
c) Üreticinin ya
da yetkili temsilcisinin karara itiraz edebilmesine izin vererek bu
itirazın, bahse konu kararla önceden hiçbir ilişkisi bulunmayan ancak konu
hakkında yeterli bilgi ve tecrübeye sahip, bağımsız hareket edebilen kişi
veya kişilerce incelenmesinin teminini sağlamakla,
ç) Reddedilen
veya geri çekilen onaylara ilişkin bilginin Bakanlığa ve diğer onaylanmış
kuruluşlara bildirimini yapmakla,
yükümlüdür.
(4) Bakanlıkça
onaylanmış kuruluş olarak görevlendirilen kuruluşun, yerine getirmesi
gereken kriterlere ve şartlara uymadığının tespit edilmesi halinde,
Bakanlık yapmış olduğu görevlendirmeyi askıya alır veya iptal eder.
(5) Onaylanmış
kuruluşun ilgili teknik düzenleme kapsamındaki görevinin iptali, söz konusu
kuruluşun görevli olduğu süre boyunca yürüttüğü faaliyetlerden doğan
sorumluluklarını ortadan kaldırmaz.
(6) Onaylanmış
kuruluş, gerçekleştireceği belgelendirme faaliyetlerinin Bilgi Sisteminde
belirtilen usul ve esaslara göre planlamasını yapar ve ilgili plan
doğrultusunda uygulanmasını sağlar.
Onaylanmış
kuruluşların eşgüdümü ile işbirliği
MADDE 16
– (1) Onaylanmış kuruluşlar tarafından yürütülecek olan uygunluk
değerlendirme faaliyetlerinde uygulama birliğinin sağlanması, ortaya çıkan
sorunların değerlendirilmesi ve onaylanmış kuruluşlar arasında gerekli
işbirliğinin sağlanması amacıyla, Bakanlık tarafından gerekli görülmesi
durumunda Bakanlık öncülüğünde eşgüdüm toplantısı düzenlenir.
(2) Onaylanmış
kuruluşlar arasında gerekli koordinasyonun, bilgi ve tecrübe paylaşımı ile
uygunluk değerlendirme işlemlerine yönelik uygulamada karşılaşılan
sorunlara ilişkin çözüm üretmede paralelliğin ve birlikteliğin sağlanması
amacıyla, Bakanlık koordinasyonunda her bir teknik düzenleme kapsamında
çalışma grubu oluşturulur ve Bakanlığın belirleyeceği usul ve esaslar
doğrultusunda bu çalışmalar yürütülür.
Şube,
temsilcilik ve yükleniciler ile işletme içi akredite birimler
MADDE 17
– (1) Yurt içinde veya yurt dışında yerleşik herhangi bir onaylanmış
kuruluşun şubesi, temsilciliği veya yüklenicisi ve işletme içi akredite
birimler ile ilgili işlemler hakkında Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ve
Onaylanmış Kuruluşlar Yönetmeliğinin 13, 14 ve 15 inci maddelerinde hükme
bağlanan kurallar uygulanır.
(2) Bakanlığın
sorumluluk alanına giren teknik düzenleme kapsamında Türkiye’de faaliyet
gösteren yabancı menşeli onaylanmış kuruluşların şubeleri veya
temsilcileri, faaliyet kapsamını ve hangi onaylanmış kuruluş adına faaliyet
yapılacağına dair bilgiyi Bakanlığa iletir.
ALTINCI BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
İdari
yaptırımlar
MADDE 18
– (1) Onaylanmış kuruluşun, Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile
Onaylanmış Kuruluşlara Dair Yönetmelik ve bu Tebliğde belirtilen şartlara ve
yükümlülüklere uymadığının tespit edilmesi durumunda Bakanlık, 4703 sayılı
Kanun kapsamında gerekli idari yaptırımları uygular.
(2) Onaylanmış
kuruluşun faaliyetleri çerçevesinde tespit edilen uygunsuzluklara ve yerine
getirilmeyen yükümlülüklere ilişkin Bakanlık tarafından aşağıda yer alan
idari yaptırımlar uygulanır:
a) Her türlü
yapısal değişikliğin veya değiştirilen iletişim bilgilerinin, bu Tebliğde
belirtilen süre zarfında Bakanlığa bildirilmemesi durumunda, 4703 sayılı
Kanunun 12 nci maddesinin birinci fıkrasının (h) bendinde öngörülen idari
para cezası uygulanır.
b) Görevlendirme
ile birlikte gerçekleştirilen belgelendirme işlemlerinin Bilgi Sisteminde
belirtilen usul ve esaslara göre yürütülmemesi durumunda, 4703 sayılı
Kanunun 12 nci maddesinin birinci fıkrasının (h) bendinde öngörülen idari
para cezası uygulanır.
c) Bu Tebliğde
belirtilen personel ile ilgili şartların sağlanmaması durumunda, 4703
sayılı Kanunun 9 uncu maddesinin ikinci fıkrası gereği onaylanmış kuruluş
faaliyetleri geçici olarak durdurulur ve düzeltici faaliyet için en fazla
45 gün süre verilir. Süre sonunda, personel ile ilgili şartların yerine
getirilmemesi durumunda, anılan Kanunun 9 uncu maddesinin üçüncü fıkrası
gereği onaylanmış kuruluş statüsü iptal edilir.
ç) Bu Tebliğde belirtilen
mesleki sorumluluk sigortası ile ilgili şartların sağlanmaması durumunda,
4703 sayılı Kanunun 9 uncu maddesinin ikinci fıkrası gereği onaylanmış
kuruluş faaliyetleri geçici olarak durdurulur ve düzeltici faaliyet için en
fazla 30 gün süre verilir. Süre sonunda, mesleki sorumluluk sigortası ile
ilgili şartların sağlanmaması durumunda, anılan Kanunun 9 uncu maddesinin
üçüncü fıkrası gereği onaylanmış kuruluş statüsü iptal edilir.
d) Onaylanmış
kuruluş bildiriminde Bakanlık tarafından esas alınan akreditasyonun TÜRKAK
tarafından askıya alınması durumunda, ilgili teknik düzenleme kapsamında
onaylanmış kuruluş statüsü askıya alınır. Askı süresi sonunda, onaylanma
amaçlı akreditasyonun onaylanmış kuruluş tarafından sürdürülememesi
durumunda, 4703 sayılı Kanunun 9 uncu maddesinin üçüncü fıkrası gereği
ilgili teknik düzenleme kapsamında onaylanmış kuruluş statüsü iptal edilir.
e) Onaylanmış
kuruluş bildiriminde Bakanlık tarafından esas alınan akreditasyonun iptal
edilmesi durumunda, 4703 sayılı Kanunun 9 uncu maddesinin üçüncü fıkrası
gereği ilgili teknik düzenleme kapsamında onaylanmış kuruluş statüsü iptal
edilir.
f) Bağımsızlığın
ve/veya tarafsızlığın sağlanamaması durumunda, 4703 sayılı Kanunun 12 nci
maddesinin birinci fıkrasının (g) bendinde öngörülen idari para cezası
uygulanır ve anılan Kanunun 9 uncu maddesinin üçüncü fıkrası gereği
onaylanmış kuruluş statüsü iptal edilir.
g) Teknik
düzenlemesine uygun olmayan belgelendirmelerin tespit edilmesi durumunda,
4703 sayılı Kanunun 12 nci maddesinin birinci fıkrasının (g) bendinde
öngörülen idari para cezası uygulanır.
ğ) Uygunluk
değerlendirmesine ilişkin onaylanmış kuruluşun bazı görevleri bir
yükleniciye yaptırdığı veya bir şube veya temsilciliğini bu işler için
kullandığına dair bilgiyi Bakanlığa bildirmemesi durumunda, 4703 sayılı
Kanunun 9 uncu maddesinin ikinci fıkrası gereği onaylanmış kuruluş
faaliyetleri geçici olarak durdurulur ve düzeltici faaliyet için en fazla
30 gün süre verilir. Aynı uygunsuzluğun ikinci defa tekrarında, anılan
Kanunun 9 uncu maddesinin üçüncü fıkrası gereği onaylanmış kuruluş statüsü
iptal edilir.
h) Bu Tebliğin 15
inci maddesinin altıncı fıkrasına aykırı hareket eden uygunluk
değerlendirme kuruluşuna, 4703 sayılı Kanunun 12 nci maddesinin birinci
fıkrasının (h) bendinde öngörülen idari para cezası uygulanır.
(3) Bu Tebliğin
17 nci maddesinin ikinci fıkrasına aykırı hareket eden uygunluk
değerlendirme kuruluşuna, 4703 sayılı Kanunun 12 nci maddesinin birinci
fıkrasının (h) bendinde öngörülen idari para cezası uygulanır.
Belgelerin ve
kimlik numaralarının kötüye kullanımı
MADDE 19
– (1) Onaylanmış kuruluş, kendisine ait kimlik kayıt numarası ve
belgeler ile işaretlerin yanlış ve/veya usulsüz kullanılması durumunda
gerekli tedbirleri alır.
Mesleki
sorumluluk sigortası
MADDE 20
– (1) Onaylanmış kuruluş başvurusu yapacak olan uygunluk
değerlendirme kuruluşunun sahip olacağı mesleki sorumluluk sigortası
kapsamında, başvuru konusu ilgili teknik düzenlemeye atıf yapılır ve
sigorta poliçesinin genel finansal değeri en az 1.000.000 TL seviyesinde
olur. Ancak uygunluk değerlendirme kuruluşu tarafından birden fazla teknik
düzenleme kapsamında onaylanmış kuruluş başvurusunun yapılması durumunda
veya farklı teknik düzenlemeler kapsamında onaylanmış kuruluşun yapacağı
kapsam genişletme başvurusunda, ayrı ayrı her bir teknik düzenleme için söz
konusu sigorta poliçesinin değeri en az 500.000 TL artırılır.
(2) Mesleki
sorumluluk sigortasının kapsamı asgari şartlarda bütün Türkiye coğrafyasını
ve AB üye ülkelerini içerir.
(3) Onaylanmış
kuruluş statüsü devam ettiği sürece mesleki sorumluluk sigortasının
sürekliliği sağlanır.
Hüküm
bulunmayan haller
MADDE 21
– (1) Bu Tebliğde belirtilmeyen hususlarda; 4703 sayılı Kanun,
Uygunluk Değerlendirme Kuruluşları ile Onaylanmış Kuruluşlara Dair
Yönetmelik ve ilgili teknik düzenlemelerin hükümleri uygulanır.
Yürürlükten
kaldırılan mevzuat
MADDE 22
– (1) 3/8/2013 tarihli ve 28727 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan
Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanlığınca Onaylanmış Kuruluşların
Görevlendirilmesi, İzlenmesi ve Denetlenmesinde Esas Alınacak Temel
Kriterlere Dair Tebliğ (SGM:2013/12) yürürlükten kaldırılmıştır. Anılan
Tebliğe yapılan atıflar, bu Tebliğe yapılmış sayılır.
Personel
GEÇİCİ MADDE 1
– (1) 7 nci maddenin dokuzuncu fıkrasında bulunan şirket
ortaklarının teknik düzenleme sorumlusu ve/veya teknik uzman olarak
görevlendirilemeyeceğine ilişkin hüküm, halihazırda Bakanlık tarafından
görevlendirilmiş onaylanmış kuruluşlara ait kapsamlar ve personel için
1/1/2020 tarihine kadar uygulanmaz.
Yürürlük
MADDE 23
– (1) Bu Tebliğ yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 24
– (1) Bu Tebliğ hükümlerini Sanayi ve Teknoloji Bakanı yürütür.
Eki için tıklayınız.
|
Tebliğin Yayımlandığı Resmî Gazete’nin
|
Tarihi
|
Sayısı
|
24/9/2019
|
30898
|
Tebliğde Değişiklik Yapan Tebliğlerin Yayımlandığı Resmî
Gazetelerin
|
Tarihi
|
Sayısı
|
1.
|
17/10/2020
|
31277
|
2.
|
|
|
|